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      NEWS新聞資訊

      西美杰科技與您相約2021中國(北京)抗體產業大會



      2021中國(北京)抗體產業大會CAIC將于64-65日在北京隆重召開。大會致力于推動抗體領域研發和產業化的發展,為抗體領域人員與同行搭建一個高水平的交流平臺,為廣大抗體行業同仁帶來一場綜合性的行業盛會,讓您一站式獲取行業知識、了解發展趨勢、促進行業內的深入交流與合作。西美杰受邀參會,展位號B01,歡迎廣大業內人士蒞臨交流與指導。

       

      會議信息

      時間:64-5

      地點:北京天通苑黃河京都會議中心3號樓水晶宮大廳
      西美杰展位:B01



      西美杰展位:B01

       

      會議日程安排

       

      2021年6月4日 上午 臨床實踐

      2021年6月5日 上午 工藝技術專場

      08:00-09:00

      會議簽到

      09:00-09:30

      動物細胞培養技術及其未來發展

      09:00-09:30

      中國抗體新藥研發的現狀與展望及臨床研究能力的需求

      09:30-10:00

      大規模連續生產工藝的設計和應用

      09:30-10:00

      下一代抗體生產技術的開發與發展趨勢

      10:00-10:30

      生產過程控制與工藝驗證、工藝變更與管理

      10:00-10:30

      新藥審評政策解讀與IND臨床申請的基本要求

      10:30-11:00

      中場休息

      10:30-11:00

      中場休息

      11:00-11:30

      QbD在抗體工藝開發中的應用

      11:00-11:30

      FDA近年來新藥審評政策的變化與臨床開發的策略制定

      11:30-12:00

      抗體藥物工藝變更質量控制

      11:30-12:00

      臨床期間變更管理和風險控制臨床數據管理與分析

       

       

      2021年6月4日 下午 研發專場

      2021年6月5日 下午 抗體質量控制

      13:30-14:00

      新一代抗體偶聯藥物(ADC)的開發

      13:30-14:00

      抗體藥物的結構表征分析

      14:00-14:30

      抗體創新藥產業化的藥學開發策略

      14:00-14:30

      上游工藝放大過程中的策略和風險控制

      14:30-15:00

      生物藥報產的質量管理要求現狀與趨勢

      14:30-15:00

      抗體藥物關鍵質量屬性評價

      15:00-15:30

      抗體藥智能化工廠的解決方案

      15:00-15:30

      中場休息

      15:30-16:00

      中場休息

      15:30-16:00

      生產工藝放大過程中關鍵質量控制

      16:00-16:30

      動物細胞培養技術及其未來發展

      16:00-16:30

      抗體藥物生物活性測定

      16:30-17:00

      新一代全人源抗體研發技術

      16:30-17:00

      抗體藥物開發中的CMC挑戰

      17:00-17:30

      抗體藥物研發案例分享與差異化研發策略探討

       

       

       



      西美杰主要產品線


      • 細胞培養——細胞培養基基礎成分,超濾植物蛋白胨,復合型細胞培養添加物,雙抗,支原體污染預防/清除/檢測試劑,非程序性降溫細胞凍存液,重組胰酶,消泡劑等;
      • 細胞轉染——CHOgro細胞瞬轉系統,GMP級高效低毒性轉染試劑;
      • 純化工藝——GMPDENARASE全能核酸酶,各種藥典級生化試劑(如Tris、Bis-tris、氨基酸、尿素等)
      • 質量檢測——HCP檢測試劑盒,Protein A檢測試劑盒,Host Cell DNA檢測試劑盒,MVM工藝病毒清除檢測試劑盒,核酸酶檢測試劑盒,另有各類二抗、底物、免疫學輔助試劑等;
      • 制劑輔料——高純度、低內毒素、符合多國藥典注射級藥用輔料(如海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、組氨酸、組氨酸鹽酸鹽、琥珀酸鈉等),多個產品已在CDE備案注冊,海藻糖和蔗糖處于激活狀態;
      • 藥物評價——血藥濃度檢測,藥物抗體檢測試劑盒等;
      • 高端儀器——數字PCR儀,微流恒壓泵,手持液滴生成儀等;
      • 技術服務——HCP抗體覆蓋率驗證服務(AAE與質譜方法),過程專屬HCP抗體/試劑盒開發服務。


      北京西美杰科技有限公司展出產品涉及Cygnus、Pfanstiehl、Kerry、Applichem、KPL、Mirus、c-LEcta、達普生物等數十個品牌。

       

       

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      北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co., Ltd,以下簡稱西美杰)由留美歸國生物領域專業人士創辦,專業服務生物制藥企業15年,團隊在制藥原輔料供應領域積累了豐富的經驗、熟悉國內外法規要求,除穩定供貨外西美杰熟悉并一直為客戶提供必要的技術服務、支持文件與授權使用協調支持,配合國際國內審計并保持優秀審計記錄,助力客戶終產品順利上市。
       

      西美杰現已是AppliChem、Kerry、Cygnus、Pfanstiehl、C-LEcta、Seracare等數十個品牌的中國總代理或一級代理,整合了一條覆蓋細胞培養、蛋白純化、質量檢測、制劑輔料等環節的優質產品線,公司自2020年起增加了數字PCR儀等高端儀器設備,可為客戶提供一站式服務。

       

      我們的服務理念:We promise what we can do, we do what we have promised.

       

       

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