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      NEWS新聞資訊

      好消息!Pfanstiehl吸入級海藻糖獲CDE輔料登記號

      隨著COVID-19持續的全球大流行,生物制劑的吸入給藥途徑正在越來越多地被人們關注。與其他給藥途徑相比,生物制劑的吸入給藥利用率更高,對于治療肺部疾病有明顯優勢,且對需要遞送全身的藥物也是一個可行的途徑。但目前用于吸入生物制劑批準的輔料數量有限,對吸入給藥制劑的研發構成了重大挑戰。為了解決這個問題,Pfanstiehl新推出了吸入海藻糖(貨號T-104-4-IG,且已通過CDE輔料備案,備案登記號F20210000115,歡迎廣大客戶測試訂購。


      Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質量注射級藥用輔料,主要產品注射級海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MCS-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、無水琥珀酸鈉(D-160)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)等產品已經獲得CDE藥用輔料注冊號,其中海藻糖和蔗糖已經處于激活狀態。

       

      Pfanstiehl 品牌產品目錄:

      產品名稱

      CAS編號

      貨號

      級別

      DMF

      DMF類型

      CDE注冊號

      CDE狀態

      Trehalose 海藻糖

      6138-23-4

      T-104-4

      NF, EP, JP, ChP

      24122

      輔料

      F20170000098

      A

      Sucrose 蔗糖(甜菜來源)

      57-50-1

      S-124-2-MC

      NF, EP, JP, ChP

      19538

      輔料

      F20170000125

      A

      Sucrose 蔗糖(甘蔗來源)

      57-50-1

      S-124-1-MC

      NF, EP, JP, ChP

      F20180001457

      A

      L-Histidine 組氨酸

      71-00-1

      H-116

      USP, EP, JP, ChP

      注冊中

      F20200000338

      I

      L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽

      5934-29-2

      H-117

      EP, JP, ChP

      注冊中

      F20200000337

      I

      L-Arginine 精氨酸

      74-79-3

      A-170

      USP, EP, JP, ChP

      注冊中

      F20190000412

      I

      L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽

      1119-34-2

      A-171

      USP, EP, JP, ChP

      注冊中

      注冊中

      Galactose 半乳糖(植物源)

      59-23-4

      G-126-2

      USP

      注冊中

      注冊中

      Galactose 半乳糖(植物源)

      59-23-4

      G-126-3

      USP, EP

      注冊中

      注冊中

      Mannitol 甘露醇

      69-65-8

      M-109-7

      USP, EP, JP, ChP

      32464

      輔料

      F20190000351

      I

      Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉

      150-90-3

      D-160

      NF

      注冊中

      F20200000245

      I

      Sodium Succinate Hexahydrate

      六水琥珀酸鈉(植物源)

      6106-21-4

      D-161

      USP, NF

      注冊中

      F20190000681

      I

      Maltose 麥芽糖

      6363-53-7

      M-132-1

      NF

      12015

      API

      注冊中

      Mannose 甘露糖

      3458-28-4

      M-164-1

      注冊中

      注冊中

      Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)

      乳酸銨(醫藥級)

      515-98-0

      A-152-1

      12612

      API

      注冊中

      Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉

      527-07-1

      S-108

      USP

      9147

      API

      注冊中

      Sodium DL-Lactate Solution 60%

      乳酸鈉溶液60%

      72-17-3

      S-110

      USP

      7658

      API

      注冊中

      備注:所有產品的包裝為:1kg,5kg,25kg,50kg.


      北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,如有產品咨詢新老產品樣品申請,歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網站www.www.rgbartadvisory.com了解更多信息。

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