brand代理品牌
Pfanstiehl
品牌網址: www.pfanstiehl.com
品牌說明:
Pfanstiehl成立于1919年，至今有近100年歷史。公司專注研發與生產注射級高純度低內毒素(HPLE)的糖類輔料，現如今全球單品銷售10億美金的前10個生物炸彈藥中，有7個藥品使用了Pfanstiehl的糖類作為其藥用輔料。另外，我們國家近年來大力支持發展生物制藥，生物仿制藥使用與原研藥一致性的輔料，能讓您在通過CFDA認證過程中更加快捷，省時省力。
Pfanstiehl 品牌優勢：
- 生產符合cGMP 和ICH Q7A標準；
- 產品在FDA備案，有DMF文件；
- 從克級~噸級穩定供貨；
- 高純度、低內毒素；
- 符合多國藥典，而且符合中國藥典；
- 支持全球生物制藥客戶現場審計；
- 中國藥監局輔料注冊申請備案中；
- 全力配合制藥客戶關聯申報需求。
Pfanstiehl 品牌產品目錄：
|
產品名稱 |
CAS編號 |
貨號 |
級別 |
DMF號 |
DMF類型 |
CDE注冊號 |
CDE狀態 |
|
Trehalose 海藻糖 |
6138-23-4 |
T-104-4 |
NF, EP, JP, ChP |
24122 |
輔料 |
F20170000098 |
A |
|
Sucrose 蔗糖（甜菜來源） |
57-50-1 |
S-124-2-MC |
NF, EP, JP, ChP |
19538 |
輔料 |
F20170000125 |
A |
|
Sucrose 蔗糖（甘蔗來源） |
57-50-1 |
S-124-1-MC |
NF, EP, JP, ChP |
F20180001457 |
A |
||
|
L-Histidine 組氨酸 |
71-00-1 |
H-116 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
F20200000338 |
I |
|
|
L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽 |
5934-29-2 |
H-117 |
EP, JP, ChP |
注冊中 |
F20200000337 |
I |
|
|
L-Arginine 精氨酸 |
74-79-3 |
A-170 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
F20190000412 |
I |
|
|
L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽 |
1119-34-2 |
A-171 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
注冊中 |
||
|
Galactose 半乳糖（植物源） |
59-23-4 |
G-126-2 |
USP |
注冊中 |
注冊中 |
||
|
Galactose 半乳糖（植物源） |
59-23-4 |
G-126-3 |
USP, EP |
注冊中 |
注冊中 |
||
|
Mannitol 甘露醇 |
69-65-8 |
M-109-7 |
USP, EP, JP, ChP |
32464 |
輔料 |
F20190000351 |
I |
|
Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉 |
150-90-3 |
D-160 |
NF |
注冊中 |
F20200000245 |
I |
|
|
Sodium Succinate Hexahydrate 六水琥珀酸鈉（植物源） |
6106-21-4 |
D-161 |
USP, NF |
注冊中 |
F20190000681 |
I |
|
|
Maltose 麥芽糖 |
6363-53-7 |
M-132-1 |
NF |
12015 |
API |
注冊中 |
|
|
Mannose 甘露糖 |
3458-28-4 |
M-164-1 |
注冊中 |
注冊中 |
|||
|
Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸銨（醫藥級） |
515-98-0 |
A-152-1 |
12612 |
API |
注冊中 |
||
|
Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉 |
527-07-1 |
S-108 |
USP |
9147 |
API |
注冊中 |
|
|
Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳酸鈉溶液60% |
72-17-3 |
S-110 |
USP |
7658 |
API |
注冊中 |
京公網安備 11010802028692號 
北京客服1